Indicazioni per l'uso

Daniel Lenihan, medico
"Una cosa è individuare il problema, un'altra è gestirlo meglio. Questa è la vera frontiera che vogliamo affrontare. Non vogliamo solo identificare un problema; vogliamo gestirlo meglio, in modo che questi pazienti ricevano la migliore terapia antitumorale di cui possono beneficiare e, allo stesso tempo, proteggano il loro cuore nel corso del trattamento". 

[Come la risonanza magnetica cardiovascolare può aiutare i pazienti oncologici. Webinar del Consiglio dell'ESC. 2020.

"MyoStrain è il primo test che fornisce ai medici la visibilità intrinseca per monitorare gli effetti della cardiotossicità da terapia oncologica e promuovere l'uso di farmaci cardioprotettivi sul cuore. Si tratta di una tecnologia rivoluzionaria che potrebbe rivoluzionare il modo in cui monitoriamo attentamente i pazienti sottoposti a trattamento oncologico".

[Nuovo studio PROACT per valutare il MyoStrain nel rilevamento e nella gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici.

"MyoStrain fornisce un modo per seguire i pazienti in chemioterapia, identificare quelli che iniziano a sviluppare tossicità e... somministrare loro farmaci che, si spera, miglioreranno la loro riserva cardiaca e si vedrà un cambiamento reattivo nelle misurazioni della risonanza magnetica".

[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.

Sebastian Kelle, MD, PhD
"Il congresso ha avuto un grande successo nel far conoscere MyoStrain, che potrebbe diventare il nuovo standard per i test di funzionalità cardiaca nei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca. La sua velocità, facilità e accuratezza rendono il test molto incentrato sul paziente. I pazienti vogliono avere una valutazione funzionale accurata del loro cuore".

[Congresso Hauptstadt 2019.

"Questo nuovo test di funzionalità cardiaca sensibile (MyoStrain) apre potenzialmente numerosi mercati non soddisfatti, perché il test potrebbe essere utilizzato non solo per quantificare la disfunzione cardiaca precoce, ma anche per aiutare i medici a gestire le terapie farmacologiche. Nel tempo, i test ricorrenti consentono ai medici di comprendere gli effetti delle terapie per individualizzare le cure".

[Myocardial Solutions riceve dalla FDA l'autorizzazione 510(k) per MyoStrain


"MyoStrain fornisce un test quantitativo di risonanza magnetica a battito singolo che ci permette di rilevare il rischio cardiaco del paziente senza radiazioni o iniezioni di contrasto e può quindi offrire uno strumento proattivo e incentrato sul paziente per individuare e gestire efficacemente i pazienti a rischio di insufficienza cardiaca."

[Korosoglou G, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 13 gennaio 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024

Grigorios Korosoglou, MD
"Grazie alla sua curva progressiva, MyoStrain aiuta i medici non solo a determinare il rischio di un paziente di sviluppare un'insufficienza cardiaca, ma anche a individualizzare le cure monitorando l'efficacia del trattamento sul paziente nel tempo. Ciò può consentire ai medici di concentrarsi sulla prevenzione precoce della progressione della disfunzione cardiaca per migliorare i risultati clinici e la qualità di vita dei pazienti."

[Riferimento] Steen H, et al. J Cardiovasc Magn Reson23, 45(2021). https://doi.org/10.1186/s12968-021-00711-w

"MyoStrain è stato in grado di identificare e classificare il rischio cardiaco in pazienti che non presentavano alcun sintomo cardiovascolare e in cui le metriche tradizionali non erano in grado di farlo. Si tratta di risultati sostanziali che potrebbero avere un impatto profondo sugli standard di cura in cardiologia e cardio-oncologia".

[Korosoglou G, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 13 gennaio 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024

Susan Dent, medico
"MyoStrain colma un vuoto cruciale nelle cure oncologiche e cardiologiche. Grazie ai progressi delle cure oncologiche, il cancro è oggi più curabile che mai. Se da un lato i risultati clinici per i pazienti oncologici sono migliorati, dall'altro cresce la preoccupazione per i potenziali effetti collaterali a breve e lungo termine di questi trattamenti, compreso l'impatto potenzialmente dannoso che possono avere sul cuore."

[Guisca S, et al. Circulation. 2021;14:e012459

"I casi che vi ho mostrato oggi, credo, dimostrano chiaramente che MyoStrain può certamente aiutare gli oncologi nel processo decisionale clinico... Speriamo che, con l'arrivo di ulteriori informazioni, saremo in grado di utilizzare questa tecnologia per aiutarci a prendere decisioni sulla somministrazione di cure oncologiche sicure ai nostri pazienti".

[Vertice virtuale di cardio-oncologia 2020.

Teresa López-Fernández, MD
"Con MyoHealth, siamo in grado di ridurre al minimo il tempo di scansione e di analisi... Questa nuova tecnica di risonanza magnetica cardiaca ci permette di implementare meglio la risonanza magnetica cardiaca nella nostra pratica quotidiana".

[Vertice virtuale di cardio-oncologia 2020.

Henning Steen, MD, PhD
"L'utilizzo delle misurazioni [di MyoStrain] nella pratica clinica potrebbe aiutare i medici a identificare i singoli pazienti che potenzialmente possono beneficiare di una terapia cardioprotettiva proattiva anche prima dell'insorgenza della cardiotossicità."

[Geršak B, et al. Predicting the severity of subclinical chemotherapy-induced cardiotoxicity using Fast-SENC segmental myocardial strain- An interim report ( NCT03543228). (SCMR 2019).

"[MyoStrain] potrebbe essere un cambiamento paradigmatico nell'imaging per la risonanza magnetica, in modo da avere gli strumenti per stratificare il rischio dei pazienti asintomatici e anche per misurare la progressione della [disfunzione]".

[MyoStrain rileva precocemente la disfunzione intramiocardica patologica subclinica prima delle attuali modalità di imaging ( Registro di Amburgo)

"MyoStrain offre la visibilità necessaria per aiutare i medici a valutare le disfunzioni asintomatiche precoci nei nostri pazienti. Utilizza una tecnica unica e altamente sensibile per acquisire la deformazione segmentale, che ci fornisce la capacità di rilevare e successivamente classificare questi pazienti in gruppi di rischio basati sui modelli individuali e sulla gravità della loro disfunzione".

[Riferimento] Steen H, et al. J Cardiovasc Magn Reson 23, 45(2021). https://doi.org/10.1186/s12968-021-00711-w

"MyoStrain può suddividere i pazienti in sani, a rischio, in pre-insufficienza cardiaca e in pazienti con insufficienza cardiaca in base alla percentuale di segmenti di miocardio normali".

[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.

"[MyoStrain ha] una buona riproducibilità, un'eccellente applicabilità, dati segmentari circonferenziali che non vengono catturati dagli ecocardiogrammi, protocolli CMR molto veloci e semplici, si possono eseguire quattro pazienti all'ora, è molto sensibile alla deformazione e ai cambiamenti del miocardio, non ha agenti di contrasto, è indipendente dall'aritmia e dai fornitori".

[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.

"Da porta a porta, da quando il paziente entra nella struttura a quando ne esce, ci vogliono 22 minuti. Quindi, con meno di 15 minuti di scansione, è possibile trattare quattro pazienti all'ora".

[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.

"MyoStrain [rileva] la riduzione della deformazione circonferenziale e longitudinale quando il tracciamento delle caratteristiche non lo fa".

[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.

Deborah Kwon, medico
"Il [MyoStrain] è promettente per identificare i pazienti nelle prime fasi della traiettoria della malattia miocardica che sono a rischio di declino della contrattilità nel tempo e che possono beneficiare di un intervento terapeutico precoce".

[Risonanza magnetica cardiaca: 7 sviluppi nuovi ed emergenti di cui essere consapevoli. Cleveland Clinic. 2021.

Marco Ochs, MD
"La manovra di iperventilazione/tenuta del respiro, combinata con MyoStrain/MyoStress, offre ai medici una procedura di scansione rapida e sicura per valutare i loro pazienti senza bisogno di agenti di contrasto o stressanti farmaceutici. Il risultato è un test MyoStress di 15 minuti, senza aghi, progettato per contribuire a far progredire il rilevamento dell'ischemia, migliorare l'efficienza del flusso di lavoro e migliorare l'esperienza complessiva del paziente".

[Ochs M, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 14 aprile 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2021.02.022

Valentina Püntmann, MD
"Prima del trattamento oncologico, la risonanza magnetica cardiaca ci aiuta a riconoscere le condizioni preesistenti, a valutare il rischio dei pazienti e a guidare la prevenzione dei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca durante o dopo il trattamento oncologico. Per questo abbiamo bisogno di strumenti standardizzati, accurati e validati, che ci permettano di rilevare piccole differenze su base individuale. MyoStrain è un candidato eccellente per ottenere questo risultato".

[Come la risonanza magnetica cardiovascolare può aiutare i pazienti oncologici. Webinar del Consiglio dell'ESC. 2020.

Matthias Friedrich, MD
"Le attuali tecniche di test da sforzo presentano numerose limitazioni in termini di sicurezza, fattibilità, impegno logistico e velocità. Abbiamo adattato la manovra di iperventilazione/tenuta del respiro con MyoStrain per aiutare a superare queste limitazioni, fornendo un approccio rapido, sicuro e non invasivo per migliorare la valutazione cardiovascolare dei pazienti con sospetta malattia coronarica. Questo è un grande passo avanti".

[Ochs M, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 14 aprile 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2021.02.022

Lauren Baldassarre, MD
"MyoStrain è una tecnologia promettente per contribuire a garantire la salute cardiaca dei pazienti sottoposti a terapie antitumorali potenzialmente cardiotossiche".

[Nuovo studio PROACT per valutare il MyoStrain nel rilevamento e nella gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici.

"MyoStrain ha il potenziale per superare le barriere della disponibilità e della complessità della risonanza magnetica cardiaca".

[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.

Amit Patel, medico
"Le variazioni della deformazione circonferenziale e longitudinale durante l'infusione di dobutamina a dosi intermedie mediante [MyoStrain] possono smascherare la CAD prima dello sviluppo di qualsiasi alterazione quantificabile dell'ispessimento della parete mediante cine-CMR".

[Kawaji K, et al. Rilevamento delle alterazioni regionali del movimento della parete che precedono l'ispessimento della parete utilizzando la CMR Strain-Encoded (SENC) con stress da dobutamina a dose intermedia. SCMR 2019. (n=29)

Ronald Mikolich, MD
"La capacità di valutare la progressione delle anomalie di deformazione del ventricolo sinistro con [MyoStrain] può aiutare a identificare i cambiamenti nella funzione del ventricolo sinistro prima dell'insorgenza di una riduzione della LVEF e dello sviluppo di insufficienza cardiaca".

[Riferimento] Kulifay S, et al. Rilevazione della disfunzione ventricolare sinistra subclinica nei pazienti obesi. Sessioni scientifiche AHA 2018.

"La capacità di identificare e quantificare le anomalie del GLS e del GCS del ventricolo sinistro con [MyoStrain] apre anche le porte alla valutazione di eventuali benefici della terapia, compresi dieta, esercizio fisico e chirurgia bariatrica".

[Riferimento] Kulifay S, et al. Rilevazione della disfunzione ventricolare sinistra subclinica nei pazienti obesi. Sessioni scientifiche AHA 2018.

Stati Uniti e Europa

Il software MyoStrain è un dispositivo di elaborazione delle immagini che post-processa le immagini con codifica delle deformazioni (SENC), acquisite da sistemi di risonanza magnetica dotati di una sequenza di impulsi SENC. Il software MyoStrain riceve le immagini SENC dai sistemi e dagli archivi di risonanza magnetica ed esegue l'estrazione di informazioni quantitative di deformazione risolte nel tempo per voxel e altre misurazioni cardiache, la visualizzazione, la manipolazione delle immagini, le comunicazioni e la stampa. Le misure disponibili comprendono la deformazione longitudinale e circonferenziale per descrivere quantitativamente il movimento della parete del cuore. Vengono forniti strumenti per visualizzare le proprietà di movimento regionale del cuore.

È prevista un'interfaccia per i rapporti. Gli strumenti di misura forniscono informazioni che possono essere visualizzate in formati di report standardizzati o specializzati. Questa interfaccia consente di compilare in modo rapido e affidabile un referto clinico completo di un esame di imaging cardiaco con strain. I risultati degli strumenti di misura sono interpretati da un medico e possono essere comunicati ai medici di riferimento per supportare la determinazione di una diagnosi.

Visualizza FDA 510k >>

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Esclusione di responsabilità per le normative

MyoStrain è uno strumento diagnostico da utilizzare insieme all'anamnesi del paziente e al giudizio professionale del medico. MyoStrain ha ricevuto l'autorizzazione della FDA e la certificazione del marchio CE ed è disponibile in commercio negli Stati Uniti e in Europa. Solo su prescrizione medica.