Professore di Medicina Cardiovascolare, Direttore del Centro di Eccellenza Cardio-oncologico presso la Washington University School of Medicine di St.Principale sperimentatore dello studio PROACT (NCT03862131).
"Una cosa è individuare il problema, un'altra è gestirlo meglio. Questa è la vera frontiera che vogliamo affrontare. Non vogliamo solo identificare un problema; vogliamo gestirlo meglio, in modo che questi pazienti ricevano la migliore terapia antitumorale di cui possono beneficiare e, allo stesso tempo, proteggano il loro cuore nel corso del trattamento".
[Come la risonanza magnetica cardiovascolare può aiutare i pazienti oncologici. Webinar del Consiglio dell'ESC. 2020.
"MyoStrain è il primo test che fornisce ai medici la visibilità intrinseca per monitorare gli effetti della cardiotossicità da terapia oncologica e promuovere l'uso di farmaci cardioprotettivi sul cuore. Si tratta di una tecnologia rivoluzionaria che potrebbe rivoluzionare il modo in cui monitoriamo attentamente i pazienti sottoposti a trattamento oncologico".
[Nuovo studio PROACT per valutare il MyoStrain nel rilevamento e nella gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici.
"MyoStrain fornisce un modo per seguire i pazienti in chemioterapia, identificare quelli che iniziano a sviluppare tossicità e... somministrare loro farmaci che, si spera, miglioreranno la loro riserva cardiaca e si vedrà un cambiamento reattivo nelle misurazioni della risonanza magnetica".
[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.
"Il congresso ha avuto un grande successo nel far conoscere MyoStrain, che potrebbe diventare il nuovo standard per i test di funzionalità cardiaca nei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca. La sua velocità, facilità e accuratezza rendono il test molto incentrato sul paziente. I pazienti vogliono avere una valutazione funzionale accurata del loro cuore".
[Congresso Hauptstadt 2019.
"Questo nuovo test di funzionalità cardiaca sensibile (MyoStrain) apre potenzialmente numerosi mercati non soddisfatti, perché il test potrebbe essere utilizzato non solo per quantificare la disfunzione cardiaca precoce, ma anche per aiutare i medici a gestire le terapie farmacologiche. Nel tempo, i test ricorrenti consentono ai medici di comprendere gli effetti delle terapie per individualizzare le cure".
[Myocardial Solutions riceve dalla FDA l'autorizzazione 510(k) per MyoStrain
"MyoStrain fornisce un test quantitativo di risonanza magnetica a battito singolo che ci permette di rilevare il rischio cardiaco del paziente senza radiazioni o iniezioni di contrasto e può quindi offrire uno strumento proattivo e incentrato sul paziente per individuare e gestire efficacemente i pazienti a rischio di insufficienza cardiaca."
[Korosoglou G, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 13 gennaio 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024
"Grazie alla sua curva progressiva, MyoStrain aiuta i medici non solo a determinare il rischio di un paziente di sviluppare un'insufficienza cardiaca, ma anche a individualizzare le cure monitorando l'efficacia del trattamento sul paziente nel tempo. Ciò può consentire ai medici di concentrarsi sulla prevenzione precoce della progressione della disfunzione cardiaca per migliorare i risultati clinici e la qualità di vita dei pazienti."
[Riferimento] Steen H, et al. J Cardiovasc Magn Reson23, 45(2021). https://doi.org/10.1186/s12968-021-00711-w
"MyoStrain è stato in grado di identificare e classificare il rischio cardiaco in pazienti che non presentavano alcun sintomo cardiovascolare e in cui le metriche tradizionali non erano in grado di farlo. Si tratta di risultati sostanziali che potrebbero avere un impatto profondo sugli standard di cura in cardiologia e cardio-oncologia".
[Korosoglou G, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 13 gennaio 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024
"MyoStrain colma un vuoto cruciale nelle cure oncologiche e cardiologiche. Grazie ai progressi delle cure oncologiche, il cancro è oggi più curabile che mai. Se da un lato i risultati clinici per i pazienti oncologici sono migliorati, dall'altro cresce la preoccupazione per i potenziali effetti collaterali a breve e lungo termine di questi trattamenti, compreso l'impatto potenzialmente dannoso che possono avere sul cuore."
[Guisca S, et al. Circulation. 2021;14:e012459
"I casi che vi ho mostrato oggi, credo, dimostrano chiaramente che MyoStrain può certamente aiutare gli oncologi nel processo decisionale clinico... Speriamo che, con l'arrivo di ulteriori informazioni, saremo in grado di utilizzare questa tecnologia per aiutarci a prendere decisioni sulla somministrazione di cure oncologiche sicure ai nostri pazienti".
[Vertice virtuale di cardio-oncologia 2020.
"Con MyoHealth, siamo in grado di ridurre al minimo il tempo di scansione e di analisi... Questa nuova tecnica di risonanza magnetica cardiaca ci permette di implementare meglio la risonanza magnetica cardiaca nella nostra pratica quotidiana".
[Vertice virtuale di cardio-oncologia 2020.
"L'utilizzo delle misurazioni [di MyoStrain] nella pratica clinica potrebbe aiutare i medici a identificare i singoli pazienti che potenzialmente possono beneficiare di una terapia cardioprotettiva proattiva anche prima dell'insorgenza della cardiotossicità."
[Geršak B, et al. Predicting the severity of subclinical chemotherapy-induced cardiotoxicity using Fast-SENC segmental myocardial strain- An interim report ( NCT03543228). (SCMR 2019).
"[MyoStrain] potrebbe essere un cambiamento paradigmatico nell'imaging per la risonanza magnetica, in modo da avere gli strumenti per stratificare il rischio dei pazienti asintomatici e anche per misurare la progressione della [disfunzione]".
[MyoStrain rileva precocemente la disfunzione intramiocardica patologica subclinica prima delle attuali modalità di imaging ( Registro di Amburgo)
"MyoStrain offre la visibilità necessaria per aiutare i medici a valutare le disfunzioni asintomatiche precoci nei nostri pazienti. Utilizza una tecnica unica e altamente sensibile per acquisire la deformazione segmentale, che ci fornisce la capacità di rilevare e successivamente classificare questi pazienti in gruppi di rischio basati sui modelli individuali e sulla gravità della loro disfunzione".
[Riferimento] Steen H, et al. J Cardiovasc Magn Reson 23, 45(2021). https://doi.org/10.1186/s12968-021-00711-w
"MyoStrain può suddividere i pazienti in sani, a rischio, in pre-insufficienza cardiaca e in pazienti con insufficienza cardiaca in base alla percentuale di segmenti di miocardio normali".
[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.
"[MyoStrain ha] una buona riproducibilità, un'eccellente applicabilità, dati segmentari circonferenziali che non vengono catturati dagli ecocardiogrammi, protocolli CMR molto veloci e semplici, si possono eseguire quattro pazienti all'ora, è molto sensibile alla deformazione e ai cambiamenti del miocardio, non ha agenti di contrasto, è indipendente dall'aritmia e dai fornitori".
[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.
"Da porta a porta, da quando il paziente entra nella struttura a quando ne esce, ci vogliono 22 minuti. Quindi, con meno di 15 minuti di scansione, è possibile trattare quattro pazienti all'ora".
[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.
"MyoStrain [rileva] la riduzione della deformazione circonferenziale e longitudinale quando il tracciamento delle caratteristiche non lo fa".
[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.
"Il [MyoStrain] è promettente per identificare i pazienti nelle prime fasi della traiettoria della malattia miocardica che sono a rischio di declino della contrattilità nel tempo e che possono beneficiare di un intervento terapeutico precoce".
[Risonanza magnetica cardiaca: 7 sviluppi nuovi ed emergenti di cui essere consapevoli. Cleveland Clinic. 2021.
"La manovra di iperventilazione/tenuta del respiro, combinata con MyoStrain/MyoStress, offre ai medici una procedura di scansione rapida e sicura per valutare i loro pazienti senza bisogno di agenti di contrasto o stressanti farmaceutici. Il risultato è un test MyoStress di 15 minuti, senza aghi, progettato per contribuire a far progredire il rilevamento dell'ischemia, migliorare l'efficienza del flusso di lavoro e migliorare l'esperienza complessiva del paziente".
[Ochs M, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 14 aprile 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2021.02.022
"Prima del trattamento oncologico, la risonanza magnetica cardiaca ci aiuta a riconoscere le condizioni preesistenti, a valutare il rischio dei pazienti e a guidare la prevenzione dei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca durante o dopo il trattamento oncologico. Per questo abbiamo bisogno di strumenti standardizzati, accurati e validati, che ci permettano di rilevare piccole differenze su base individuale. MyoStrain è un candidato eccellente per ottenere questo risultato".
[Come la risonanza magnetica cardiovascolare può aiutare i pazienti oncologici. Webinar del Consiglio dell'ESC. 2020.
"Le attuali tecniche di test da sforzo presentano numerose limitazioni in termini di sicurezza, fattibilità, impegno logistico e velocità. Abbiamo adattato la manovra di iperventilazione/tenuta del respiro con MyoStrain per aiutare a superare queste limitazioni, fornendo un approccio rapido, sicuro e non invasivo per migliorare la valutazione cardiovascolare dei pazienti con sospetta malattia coronarica. Questo è un grande passo avanti".
[Ochs M, et al. J Am Coll Cardiol Cardiovasc Imaging. 14 aprile 2021. DOI: 10.1016/j.jcmg.2021.02.022
"MyoStrain è una tecnologia promettente per contribuire a garantire la salute cardiaca dei pazienti sottoposti a terapie antitumorali potenzialmente cardiotossiche".
[Nuovo studio PROACT per valutare il MyoStrain nel rilevamento e nella gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici.
"MyoStrain ha il potenziale per superare le barriere della disponibilità e della complessità della risonanza magnetica cardiaca".
[Vertice globale di cardio-oncologia 2018.
"Le variazioni della deformazione circonferenziale e longitudinale durante l'infusione di dobutamina a dosi intermedie mediante [MyoStrain] possono smascherare la CAD prima dello sviluppo di qualsiasi alterazione quantificabile dell'ispessimento della parete mediante cine-CMR".
[Kawaji K, et al. Rilevamento delle alterazioni regionali del movimento della parete che precedono l'ispessimento della parete utilizzando la CMR Strain-Encoded (SENC) con stress da dobutamina a dose intermedia. SCMR 2019. (n=29)
Professore di Medicina Interna, Capo Sezione di Cardiologia NEOMEDDirettore, Imaging cardiaco avanzato presso il Sistema Sanitario Regionale di Sharon
"La capacità di valutare la progressione delle anomalie di deformazione del ventricolo sinistro con [MyoStrain] può aiutare a identificare i cambiamenti nella funzione del ventricolo sinistro prima dell'insorgenza di una riduzione della LVEF e dello sviluppo di insufficienza cardiaca".
[Riferimento] Kulifay S, et al. Rilevazione della disfunzione ventricolare sinistra subclinica nei pazienti obesi. Sessioni scientifiche AHA 2018.
"La capacità di identificare e quantificare le anomalie del GLS e del GCS del ventricolo sinistro con [MyoStrain] apre anche le porte alla valutazione di eventuali benefici della terapia, compresi dieta, esercizio fisico e chirurgia bariatrica".
[Riferimento] Kulifay S, et al. Rilevazione della disfunzione ventricolare sinistra subclinica nei pazienti obesi. Sessioni scientifiche AHA 2018.
Il termine "deformazione" nel linguaggio comune può significare "allungamento" e viene utilizzato per descrivere la "deformazione" (D'Hooge 2000). Il referto di MyoStrain mostra la quantità di deformazione per 37 segmenti del ventricolo sinistro e 11 segmenti del ventricolo destro. Il valore di ciascun segmento è calcolato prendendo la media della "deformazione di picco" di ciascuno dei pixel all'interno del segmento.
In un cuore sano, la parete si deforma bene durante il ciclo cardiaco; tuttavia, in un cuore non sano, la parete cardiaca potrebbe essere più rigida e non muoversi o "deformarsi" tanto. O, peggio ancora, il muscolo può essere così debole che la parete, invece di comprimersi, si gonfia quando il cuore entra in fase sistolica. I numeri di deformazione sono negativi perché stiamo misurando la compressione del miocardio. Un numero di deformazione più basso indica una maggiore compressione di una determinata regione del miocardio.
Ulteriori informazioni sulla legenda delle deformazioni utilizzata nel programma MyoStrain sono disponibili nei seguenti documenti:
Neizel M, et al. "RM con codifica della deformazione per la valutazione della funzione ventricolare sinistra e della trasmuralità nell'infarto miocardico acuto". Circ Cardiovasc Imaging. 2009;2(2):116-122 Visualizza la pubblicazione >>.
Wong DT, et al. "La deformazione circonferenziale derivata dalla risonanza magnetica fornisce una valutazione superiore e incrementale del miglioramento della funzione contrattile nei pazienti che hanno subito un infarto miocardico con innalzamento del segmento ST". European Radiology. 2014;24:1219-1228. Visualizza pubblicazione >>
Oyama-Manabe N, et al. "Identificazione e ulteriore differenziazione dell'infarto miocardico subendocardico e transmurale mediante risonanza magnetica con codifica a deformazione rapida (SENC) a 3,0 Tesla" European Radiology. 2011;21(11):2362-2368. Visualizza pubblicazione >>
Neizel M, et al. "Impatto degli indici di deformazione sistolica e diastolica valutati con l'imaging a codifica di deformazione per prevedere la disfunzione miocardica grave persistente nei pazienti dopo infarto miocardico acuto al follow-up". Journal of the American College of Cardiology. 2010;56:1056-1062. Visualizza pubblicazione >>
Choi E-Y, et al. "Valore prognostico della deformazione circonferenziale del miocardio per l'insorgenza di insufficienza cardiaca ed eventi cardiovascolari in individui asintomatici: il Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis". European Heart Journal. 2013;34:2354-2361. Visualizza pubblicazione >>
Koos R, et al. "Risonanza magnetica con codifica della deformazione specifica per strato per la valutazione della funzione ventricolare sinistra e della trasmuralità dell'infarto in pazienti con coronaropatia cronica". Int J Cardiol. 2013;166:85-89. Visualizza pubblicazione >>
I modelli AHA utilizzati in MyoStrain sono derivati dalla seguente pubblicazione:
Cerqueira et al., "Standardizzare la segmentazione miocardica e la nomenclatura per l'imaging tomografico del cuore", Circulation, 2002;105:539-542 Visualizza pubblicazione >>.
Intervalli normali delle misurazioni di MyoStrain
Il risultato della post-elaborazione delle immagini SENC è un rapporto che mostra varie misurazioni. Una serie di misure è costituita dalle tradizionali misure globali (frazione di eiezione, volumi camerali e masse).
Queste misure sono presentate con gli intervalli di normalità pubblicati da Zhan et al.¹ L'altra serie è costituita dalle misure di deformazione (circonferenziale e longitudinale) presentate con gli intervalli di normalità delle deformazioni pubblicati da Neizel et al.².
Misure globali tradizionali (LVEF e LVEDV, LVESV, LVSV e massa LV indicizzate):
1. Y. Zhan et al., "Derivazione di valori di riferimento normali consolidati per la quantificazione del ventricolo destro e sinistro mediante risonanza magnetica cardiaca utilizzando un nuovo approccio meta-analitico", Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance, vol. 18, n. 1, pag. O75, 2016/01/27 2016 Visualizza pubblicazione >>.
Deformazione (circonferenziale e longitudinale):
2. M Neizel et al. "RM con codifica della deformazione per la valutazione della funzione ventricolare sinistra e della trasmuralità nell'infarto miocardico acuto". Circ Cardiovasc Imaging. 2009;2(2):116-122. Visualizza pubblicazione >>
L'accuratezza delle misure di MyoStrain è determinata dal Limite di Accordo (LOA). Il LOA è l'intervallo che copre il 95% delle differenze tra le misure dei due dispositivi. Ad esempio, se MyoStrain misura una LVEF del 67%, il LOA di (-13,+10) significa che il 95% dei valori di LVEF dello stesso soggetto misurati con il gold standard della risonanza magnetica cinese sarà compreso tra il 54% e il 77%. Il LOA dipende da molti fattori, tra cui la qualità delle immagini e le variabilità inter-operatore e inter-osservatore. Questo LOA era originariamente basato su due dispositivi di riferimento (Diagnosoft HARP per la deformazione, Diagnosoft VIRTUE per le misurazioni tradizionali), tuttavia questi intervalli sono stati ridotti per riflettere l'accuratezza misurata in MyoStrain.
Per dimostrare l'accuratezza delle misurazioni di MyoStrain, abbiamo calcolato i coefficienti di correlazione utilizzando le misurazioni di Diagnosoft VIRTUE 5.51 dell'EF LV, del volume diastolico finale (EDV), del volume sistolico finale (ESV), della massa e del volume della corsa (SV). Abbiamo considerato le misurazioni accurate richiedendo che le variazioni nelle misurazioni globali dovute alla variabilità della postazione di lavoro e dell'utente rientrassero nei limiti accettati dalle linee guida e dai risultati clinici pubblicati. Abbiamo specificato che i coefficienti di correlazione mirati delle misure globali generate da MyoStrain, rispetto alla risonanza magnetica cardiaca gold standard, devono essere uguali o migliori dei seguenti: EF: R=0,79, p
Poiché la massa LV è simile ai volumi LV, abbiamo deciso che i valori R e p seguissero gli stessi criteri per l'EDV. I nostri criteri di accettazione richiedevano i seguenti limiti per l'intervallo del 95% delle differenze di misurazione tra MyoStrain e Diagnosoft VIRTUE:
Sulla base di un campione di N=23 soggetti sani e pazienti, MyoStrain ha dimostrato la seguente LOA accettabile:
I grafici di Bland-Altman di questi calcoli sono visibili di seguito:
Il LOA e l'accuratezza dei calcoli della deformazione sono stati basati su test che hanno utilizzato un phantom meccanico con valori di deformazione reali noti. L'analisi del phantom ha dimostrato che MyoStrain ha un LOA accettabile di (-5,+5). Si noti che il LOA di MyoStrain della deformazione misurata in vivo nell'uomo è sconosciuto e potrebbe essere diverso.
