Nuovo studio PROACT per valutare MyoStrain nel rilevamento e nella gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici

‍ST. LOUIS, M.O.; NEW HAVEN, C.T., 13 giugno 2019 - Lo studio clinico PROactive evaluation of function to Avoid Cardio-Toxicity (PROACT; NCT03862131) è stato avviato presso la Washington University School of Medicine e lo Yale New Haven Hospital con pazienti sottoposti a esami MyoStrain® al basale prima del trattamento chemioterapico. Lo studio valuterà la capacità di MyoStrain di prevedere il rischio cardiaco dei pazienti durante la chemioterapia, di aiutare nella diagnosi precoce della cardiotossicità e di gestire i farmaci cardioprotettivi durante la chemioterapia. Lo studio comprenderà 60 pazienti, tra cui pazienti affetti da cancro al seno, linfomi e sarcomi.

I partecipanti al PROACT saranno classificati in gruppi a rischio più basso e più alto in base ai risultati di MyoStrain al basale. Il gruppo a rischio più elevato sarà randomizzato con metà in cieco e metà non in cieco per MyoStrain in termini di valutazione dell'incidenza e della gestione della cardiotossicità. Sia la coorte in cieco che quella non in cieco riceveranno esami MyoStrain di follow-up a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi dopo il referto basale. I medici saranno a conoscenza dei risultati di MyoStrain nel gruppo non cieco per aumentare lo standard di cura nel rilevare e gestire la cardiotossicità. I medici non avranno accesso o conoscenza dei risultati di MyoStrain per i pazienti del gruppo in cieco.

Il dottor Daniel Lenihan, ricercatore principale del PROACT e direttore del Centro di eccellenza cardio-oncologico della Washington University di St Louis, ha commentato: "PROACT è uno studio cardine che utilizza MyoStrain per rilevare la cardiotossicità correlata alla terapia antitumorale nel momento più precoce possibile, per consentire l'avvio della migliore terapia cardioprotettiva. Questo studio dovrebbe convalidare l'uso di MyoStrain per rilevare la cardiotossicità e guidare i trattamenti cardioprotettivi al fine di garantire che i pazienti abbiano cuori sani alla fine del loro trattamento oncologico, consentendo comunque di somministrare la terapia oncologica più efficace. MyoStrain è il primo test che fornisce ai medici la visibilità intrinseca per monitorare gli effetti della cardiotossicità da terapia oncologica e promuovere l'uso di farmaci cardioprotettivi sul cuore. Si tratta di una tecnologia rivoluzionaria che potrebbe rivoluzionare il modo in cui monitoriamo attentamente i pazienti sottoposti a trattamento oncologico".

La dottoressa Lauren Baldassarre, cardiologa presso lo Yale New Haven Hospital e professore assistente presso la Yale School of Medicine, ha dichiarato che "Yale è entusiasta di partecipare allo studio PROACT. MyoStrain è una tecnologia promettente che aiuta a garantire la salute cardiaca dei pazienti sottoposti a terapie antitumorali potenzialmente cardiotossiche".

Ulteriori informazioni sullo studio PROACT sono disponibili qui.