Myocardial Solutions riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per MyoStrain

MORRISVILLE, N.C., 19 febbraio 2019 - Myocardial Solutions, Inc. (MSI) ha annunciato l'autorizzazione FDA 510(k) per il software diagnostico MyoStrain® di MSI, che fornisce un nuovo test di deformazione segmentale rapido, accurato e sicuro per quantificare la disfunzione cardiaca subclinica. MyoStrain quantifica la contrazione cardiaca in 48 segmenti del cuore in una scansione MRI a 6 battiti. MyoStrain è il primo test di valutazione della salute cardiaca che misura direttamente la disfunzione intra-miocardica segmentale.

John Funkhouser, CEO di MSI, ha dichiarato: "Myocardial Solutions sta sfruttando la potenza dell'imaging con un nuovo e rapido sistema diagnostico cardiaco. MyoStrain è uno strumento incentrato sulla prevenzione che consente di quantificare in modo subclinico (prima che i pazienti presentino sintomi) la disfunzione cardiaca dovuta agli effetti di malattie, farmaci o ischemia. Il referto del test aiuta i medici a iniziare un trattamento precoce". Storicamente, i pazienti spesso non sono consapevoli di avere problemi cardiaci perché le aree più forti del cuore compensano quelle più deboli. I sintomi cardiaci dei pazienti si manifestano di solito dopo che il cuore è stato danneggiato.

Il professor Sebastian Kelle, cardiologo senior del German Heart Center di Berlino, ha dichiarato: "Questo nuovo test di funzionalità cardiaca sensibile apre potenzialmente numerosi mercati non soddisfatti, perché il test potrebbe essere utilizzato non solo per quantificare la disfunzione cardiaca precoce, ma anche per aiutare i medici a gestire le terapie farmacologiche. Nel tempo, i test ricorrenti consentono ai medici di comprendere gli effetti delle terapie per individualizzare le cure".

Il test MyoStrain è non invasivo, rapido, accurato, sicuro, incentrato sul paziente ed eseguito senza iniezione di contrasto in un esame di 10 minuti. Funkhouser ha continuato: "Questa tecnologia è rivoluzionaria e fornisce ai medici potenti informazioni per gestire la salute del cuore in tutto il percorso di cura del paziente". Oggi MyoStrain è disponibile solo sulle macchine per risonanza magnetica di Philips.